Progynova 1 - mg and 2 - mg compresse , progynova

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Denominazione comune (e forma farmaceutica): Progynova 1 mg e 2 mg Per la terapia estrogenica dei disturbi della menopausa in postmenopausa COMPOSIZIONE Progynova compresse contengono estradiolo valerato (Estra-1,3,5 (10) - triene-3,17beta-diol 17-valerato) 1,0 mg e 2,0 mg, rispettivamente. FARMACOLOGICA CLASSIFICAZIONE A. 21.8.1 estrogeni. FARMACOLOGICA AZIONE Progynova contiene estradiolo valerato, un estere del femminile estrogeno endogeno, che in seguito a somministrazione orale regolare elimina i caratteristici sintomi da carenza estrogenica in postmenopausa o dopo ovariectomia o la castrazione radiologica per le malattie non carcinomatosa. INDICAZIONI disturbi della menopausa dopo la cessazione del sanguinamento o carenza sintomi mensili dopo ovariectomia o la castrazione radiologica per le malattie non carcinomatosa, come vampate di calore, focolai di sudore, disturbi del sonno, stati d'animo depressivi, irritabilità, mal di testa, vertigini, irritazione della vescica, segni di muco involuzione - cutaneous. CONTROINDICAZIONI Gravidanza; gravi disturbi della funzionalità epatica; ittero o prurito persistente durante una precedente gravidanza; sindrome di Dubin-Johnson; sindrome di Rotor; tumori epatici precedenti o esistenti; precedenti processi tromboembolici esistente o (per esempio ictus, infarto del miocardio); anemia falciforme; esistente o sospetti tumori ormono-dipendenti dell'utero o di mammelle; endometriosi; gravi diabete con alterazioni vascolari; disturbi congeniti di lipometabolism; otosclerosi con peggioramento nelle gravidanze precedenti. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO Prima di iniziare Progynova una visita medica e ginecologica generale spinto (compreso il seno) deve essere effettuata. Salvo diversa prescrizione del medico, 1 compressa Progynova 2 mg al giorno è preso dopo un pasto. Le compresse devono essere inghiottite intere con un po 'di liquido. Dopo ogni regime di 21 giorni deve esserci una pausa in compresse assunzione di almeno 1 settimana. Nel corso del trattamento, il medico può decidere di ridurre la dose di 1 compressa Progynova 1 mg al giorno. In base a tale dose più bassa, troppo, un intervallo libero da pillola di almeno 1 settimana dovrebbe essere osservata dopo ogni regime di 21 giorni. Come regola generale, il trattamento Progynova deve essere interrotto ogni 6 mesi per verificare la persistenza di disturbi che richiedono un trattamento. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI Una sensazione di tensione al seno, disturbi gastrici, nausea e vomito, mal di testa, aumento del peso corporeo, e sanguinamento uterino possono verificarsi. Il medico deve essere informato se altri preparati medici vengono presi regolarmente (ad esempio i barbiturici, fenilbutazone, idantoine, rifampicina, ampicillina) in quanto possono mettere in pericolo l'azione di Progynova. In caso di sanguinamento uterino, il paziente deve consultare il proprio medico al fine di chiarire la causa. Ginecologici controlli devono essere effettuati ad intervalli di circa 6 mesi. Il medico deve essere informato se il paziente soffre delle seguenti patologie: diabete, ipertensione, vene varicose, otosclerosi, sclerosi multipla, epilessia, porfiria, tetania, la corea minore. In tutti questi casi, e anche se c'è una storia di flebite, stretto controllo medico è necessario. Non per l'uso durante la gravidanza. è stato riportato un aumento dell'incidenza del carcinoma uterino endometriale, connessi con l'uso continuo di estrogeni nel periodo post-menopausa. Dal momento che questo rischio sospetto non può essere del tutto esclusa, iperplasia endometriale deve essere evitato in trattamento con estrogeni senza opposizione, ad esempio la somministrazione aggiuntiva di un progestinico. E 'in ogni caso fondamentale per aderire al sistema di dosaggio prescritto dal medico, incluse le istruzioni per quanto riguarda gli intervalli e la durata del trattamento libero da pillola, e per mantenere le nomine effettuate per ginecologiche. In rari casi benigni e in casi ancora più rari sono stati osservati tumori epatici maligni leader in casi isolati di emorragia intra-addominale pericolosa per la vita dopo l'uso di sostanze ormonali, come quella contenuta nella Progynova. Se gravi disturbi addominali superiori, ingrossamento del fegato o segni di emorragia intra-addominale si verificano, un tumore del fegato dovrebbe essere incluso nelle considerazioni differenziali-diagnostico e, se necessario, la preparazione ritirato. Motivi per la sospensione immediata di Progynova occorrenza per la prima volta di emicranie o una maggiore frequenza di mal di testa insolitamente gravi; disturbi percettivi improvvisi (per esempio disturbi della vista o dell'udito); primi segni di tromboflebite o sintomi tromboembolici (ad esempio dolori inusuali o gonfiore delle gambe, dolori lancinanti sulla respirazione o tosse per nessun motivo apparente); una sensazione di dolore e senso di oppressione al petto; operazioni (sei settimane prima) e l'immobilizzazione in corso, per esempio a seguito di incidenti; comparsa di ittero; insorgenza di epatite; prurito di tutto il corpo; aumentare in crisi epilettiche; significativo aumento della pressione sanguigna. Estradiolo e altri estrogeni possono causare amenorrea, depressione, vertigini, ginecomastia (principale effetto collaterale nel maschio), ipercalcemia (se usato in condizioni metastatiche come il cancro al seno), ritenzione di azoto, edema, eruzioni cutanee, ritenzione di sodio, e alterazioni del fegato funzione. Alte dosi di estrogeni possono causare la chiusura prematura di epifisi e la depressione di neoplasie maligne, mentre basse dosi possono stimolare la crescita di neoplasie maligne. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e indicazione della TRATTAMENTO Vedere & quot; Effetti collaterali e precauzioni & quot ;. trattamento sintomatico secondo metodi convenzionali. IDENTIFICAZIONE Progynova 1 mg: Beige, compresse rivestite brillanti. Progynova 2 mg: Blu, compresse rivestite brillanti. PRESENTAZIONE Progynova 1 mg: blister da 21 compresse rivestite. Progynova 2 mg: blister di 21 compresse rivestite. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Conservare al di sotto di 30 ° C. Per shelf-life, fare riferimento a imprimere sulla confezione. Tenere fuori dalla portata dei bambini. REGISTRAZIONE NUMERO Progynova 1 mg: B / 21.8.1 / 16 NUMERO DI RIFERIMENTO Progynova 2 mg: G.2981 (Legge 101/1965) NOME E BUSINESS l'indirizzo del richiedente Schering (Pty) Ltd (Reg No: 1964/009072/07) 106 Sedicesima Strada Randjespark Midrand 1685 P O Box 5278 Halfway House 1685 DATA DI PUBBLICAZIONE questo inserto 20 settembre 1982 SCHERING (Pty) Ltd (Reg No: 1964/009072/07) Filiale di Schering AG Germania Aggiornato su questo sito: Aprile 2003 attuale: Gennaio 2005 Fonte: industria farmaceutica SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996-2005