Canazole

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Canazole L'Agenzia Europea dei Medicinali ha completato una procedura di arbitrato a seguito di un disaccordo tra gli Stati membri dell'Unione Europea (UE) per quanto riguarda l'autorizzazione del medicinale Canazole. L'Agenzia & rsquo; s Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che i benefici di Canazole non sono superiori ai suoi rischi e che l'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata in Irlanda non possono essere riconosciute in altri Stati membri dell'UE. L'autorizzazione all'immissione in commercio in Irlanda dovrebbe anche essere sospeso. Canazole è una crema contenente il clotrimazolo principio attivo (1%). Viene usato nel trattamento delle infezioni della pelle causate da funghi, come il mughetto, tigna o atleta & rsquo; s piedi. Il principio attivo di Canazole, clotrimazolo, è un antimicotico che appartiene al gruppo chiamato triazoli. Agisce impedendo la formazione dell'ergosterolo, che è una parte importante di pareti cellulari fungine. Senza ergosterolo il fungo muore o non può più diffondersi. Canazole è un medicinale generico basato su un & lsquo; riferimento medicina & rsquo ;, Canesten, che è autorizzato nel Regno Unito. Pinewood Laboratories Ltd ha presentato Canazole per il mutuo riconoscimento sulla base dell'autorizzazione iniziale rilasciata dall'Irlanda l'8 dicembre 2000. La società che ha recentemente commercializzato questo prodotto ha voluto l'autorizzazione ad essere riconosciuta nel Regno Unito (il & lsquo; gli Stati membri interessati e rsquo;). Tuttavia, gli Stati membri non sono riusciti a raggiungere un accordo e le medicine irlandesi agenzia di regolamentazione di cui la questione al CHMP per l'arbitrato in data 25 novembre 2010. I motivi del deferimento erano che il Regno Unito non era d'accordo che Canazole panna e crema Canesten sono abbastanza simili per avere l'equivalenza terapeutica. Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili e della discussione scientifica in seno al comitato, il CHMP ha concluso che i dati attualmente disponibili non erano sufficienti a dimostrare l'equivalenza terapeutica con il medicinale di riferimento e che ulteriori dati dovrebbero essere generati. Il CHMP ha pertanto concluso che i benefici di Canazole non superano i suoi rischi e ha raccomandato che l'autorizzazione all'immissione in commercio non deve essere concessa nello Stato membro interessato. Inoltre, il Comitato ha anche raccomandato che l'autorizzazione all'immissione in commercio in Irlanda Canazole essere sospeso fino a quando ulteriori studi sono fatto. La Commissione europea ha emesso una decisione il 22 settembre 2011. Domande e risposte (Q & amp; A) - facile da capire sintesi delle questioni chiave e le conclusioni del Comitato Sintesi del parere - contiene il parere del CHMP del farmaco di cui (s) Lista dei farmaci interessati dal rinvio (allegato I) conclusioni scientifiche del Comitato (allegato II) I due documenti seguenti sono a volte disponibili: Le modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura o il foglietto illustrativo (noto anche come allegato III) - disponibile quando i cambiamenti sono stati raccomandati dal Comitato Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (noto anche come allegato IV) - disponibile quando il Comitato raccomanda misure da adottare per l'autorizzazione all'immissione in commercio (s) come le misure di sicurezza o di studi in più Stato attuale: Commissione europea decisione finale Invia una domanda | A proposito di questo sito | Note legali | Privacy | Reclami | Contatti | FAQs | Orari di apertura e le vacanze | Glossario | Mappa del sito | 30 Churchill Place, Canary Wharf, Londra E14 5EU, Regno Unito. Tel. +44 (0) 20 3660 6000. Fax +44 (0) 20 3660 5555 econazolo crema Per topico Use Only Non per oftalmica Usa Econazolo Cream Descrizione Econazole Nitrate Cream, 1% contiene l'agente antifungino, econazolo nitrato 1%, in una base miscibile con acqua costituito da acido benzoico, idrossianisolo butilato, olio minerale, peglicol 5 oleato, pegoxol-7 stearato, e acqua purificata. Il bianco di crema morbida di colore bianco è solo per uso topico. Chimicamente, econazolo nitrato è 1- [2- -2- (2,4-diclorofenil) etil] -1H-imidazolo mononitrato. La sua struttura è la seguente: Econazolo Crema - Farmacologia Clinica Dopo l'applicazione topica sulla pelle dei soggetti normali, l'assorbimento sistemico di econazolo nitrato è estremamente bassa. Sebbene la maggior parte del farmaco applicata rimane sulla superficie della pelle, concentrazioni di farmaco sono state trovate nello strato corneo, che di gran lunga superato la concentrazione minima inibente per dermatofiti. Le concentrazioni inibitorie sono stati raggiunti nell'epidermide e profondo come la regione centrale del derma. Meno dell'1% della dose applicata è stata recuperata nelle urine e nelle feci. Microbiologia - econazolo nitrato ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi, sia in vitro che nelle infezioni cliniche come descritto nella sezione INDICAZIONI E USO. Indicazioni e impiego di econazolo Cream Econazole Nitrate Cream, 1% è indicato per applicazione topica nel trattamento della tinea pedis, tinea cruris, e tinea corporis causati da Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes. tonsurans Trichophyton. Microsporum canis. audouini Microsporum. gypseum Microsporum. e Epidermophyton floccosum. nel trattamento di candidosi cutanea, e nel trattamento di tinea versicolor. Controindicazioni Econazolo nitrato crema, 1% è controindicato nei soggetti che hanno mostrato ipersensibilità a qualsiasi dei suoi ingredienti. Avvertenze Econazolo nitrato crema, 1% non è per uso oftalmico. Precauzioni Generale - Se si verifica una reazione suggerendo sensibilità o chimica irritazione, uso del farmaco deve essere interrotta. Solo per uso esterno. Evitare l'introduzione di Econazole Nitrate Cream, 1% negli occhi. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità - studi su animali a lungo termine per determinare il potenziale cancerogeno non sono stati effettuati. Fertilità (Riproduzione) - La somministrazione orale di econazolo nitrato nei ratti è stato segnalato a produrre gestazione prolungata. la somministrazione intravaginale negli esseri umani non ha dimostrato di gestazione prolungata o altri effetti negativi sulla riproduzione attribuibili alla terapia con econazolo nitrato. Gravidanza: Effetti teratogeni: Gravidanza categoria C - econazolo nitrato non è stato dimostrato di essere teratogeno quando somministrato per via orale a topi, conigli e ratti. effetti fetotossici o embriotossici sono stati osservati in studi di settore I orali con i ratti trattati con da 10 a 40 volte la dose cutanea umana. Effetti simili sono stati osservati in Segmento II o III Segmento studi con i topi, conigli e / o ratti trattati con dosi orali di 80 o 40 volte la dose cutanea umana. econazolo nitrato deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza solo quando il medico ritenga essenziale per il benessere del paziente. Il farmaco deve essere usato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano - Non è noto se econazolo nitrato sia escreto nel latte umano. Dopo somministrazione orale di econazolo nitrato di ratti in allattamento, econazolo e / o metaboliti sono stati escreti nel latte e sono stati trovati in cuccioli che allattano. Inoltre, nei ratti che allattano ricevere grandi dosi orali (40 o 80 volte la dose cutanea umana), c'è stata una riduzione nel post-partum vitalità dei cuccioli e la sopravvivenza allo svezzamento; tuttavia, a queste alte dosi, tossicità materna era presente e può essere stato un fattore che contribuisce. Si deve usare cautela quando econazolo nitrato viene somministrato a donne che allattano. Reazioni avverse Durante gli studi clinici, circa il 3% dei pazienti trattati con effetti collaterali econazolo nitrato 1% crema segnalati pensato forse che sia dovuto al farmaco, che consiste principalmente di bruciore, prurito, bruciore, ed eritema. È stato anche riportato un caso di rash pruriginoso. sovradosaggio Sovradosaggio di econazolo nitrato negli esseri umani non è stato riportato fino ad oggi. Nei topi, ratti, cavie e cani, gli orali valori di DL 50 sono risultate essere 462, 668, 272, e & gt; 160 mg / kg, rispettivamente. Econazolo Cream Dosaggio e somministrazione Sufficiente Econazole Nitrate Crema, 1% dovrebbe essere applicato per coprire le zone colpite una volta al giorno nei pazienti con tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, e tinea versicolor, e due volte al giorno (mattina e sera) in pazienti con candidosi cutanea. sollievo precoce dei sintomi è vissuto dalla maggior parte dei pazienti e miglioramento clinico si può vedere abbastanza presto dopo il trattamento è iniziato; Tuttavia, le infezioni da Candida e tinea cruris e corporis devono essere trattati per due settimane e tinea pedis per un mese, al fine di ridurre la possibilità di recidiva. Se un paziente non mostra alcun miglioramento clinico dopo il periodo di trattamento, la diagnosi deve essere rideterminato. I pazienti con tinea versicolor di solito mostrano compensazione clinica e micologica, dopo due settimane di trattamento. Come viene fornito econazolo Crema Econazolo nitrato crema, 1% è disponibile come segue: 15 g tubo (NDC 45802- 466 -35) 30 g tubo (NDC 45802- 466 -11) 85 g tubo (NDC 45802- 466 -53) CONSERVAZIONE Conservare a 20-25 & ordm; C (68-77 & ordm; F) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Prodotto da Perrigo Distribuito da Perrigo Allegan, MI 49010 & bull; www. perrigo. com Ultima rivista RxList 2016/08/30 Ketoconazolo topico (per la pelle) (Marchi: Extina, Kuric, Nizoral A-D, Nizoral topico, Xolegel) è un farmaco antifungino utilizzato per trattare le infezioni fungine della pelle come il piede d'atleta. jock prurito. tigna. e seborrea (secca, desquamazione della pelle). Ketoconazolo topico è disponibile come una crema, gel, e shampoo. Lo shampoo è usato per il trattamento della forfora. Ketoconazolo crema topica è disponibile in forma generica. Effetti indesiderati comuni di crema topica ketoconazolo includono può verificarsi anche mal di testa. Rivolgersi al proprio medico se si verificano gravi effetti collaterali di crema topica ketoconazolo, tra cui forte prurito, bruciore o irritazione in cui viene applicato il farmaco; stillicidio, il dolore, o arrossamento di aree cutanee trattate; la perdita di capelli ; cute grassa o secca; o arrossamento degli occhi, gonfiore, o irritazione. Per trattare la candidosi cutanea, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, e tinea (pitiriasi) versicolor la dose raccomandata di crema ketoconazolo, 2% è di applicare una volta al giorno per coprire l'area circostante colpita e immediato. Per trattare la dermatite seborroica, applicare la crema Ketoconazolo, 2% sulla zona interessata due volte al giorno per quattro settimane o fino a compensazione clinica. Altri farmaci possono influenzare attualità ketoconazolo. Informi il medico tutti i prescrizione e over-the-counter farmaci in uso. Ketoconazolo deve essere utilizzato solo se prescritto durante la gravidanza. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di allattare. Il nostro Ketoconazolo Effetti indesiderati Droga Center fornisce una visione completa delle informazioni sui farmaci disponibili sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è Informazioni paziente in dettaglio? Facile da leggere e capire immagini dettagliate di informazione sui farmaci e pillole per il paziente o il caregiver da Cerner multum. Cream Ketoconazolo in dettaglio - Informazioni paziente: effetti collaterali Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica. orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare ketoconazolo topico e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come: forte prurito, bruciore o irritazione in cui viene applicata la medicina; cute grassa o secca, perdita di capelli lieve; arrossamento, dolore, o stillicidio di aree cutanee trattate; o arrossamento degli occhi, gonfiore, o irritazione. Meno gravi effetti collaterali includono: lieve prurito o irritazione; pelle secca; o mal di testa. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è il paziente articoli Panoramica? Una breve panoramica del farmaco per il paziente o il caregiver da prima banca dati. Ketoconazolo Cream Panoramica - Informazioni paziente: effetti collaterali EFFETTI COLLATERALI: pungente, gonfiore, possono verificarsi irritazioni o arrossamenti della cute trattata. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi effetti collaterali improbabile ma gravi si verificano: vesciche, ferite aperte. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è improbabile, ma contattare immediatamente un medico se si verifica. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Leggi l'intera panoramica delle informazioni del paziente per Cream Ketoconazolo (Ketoconazolo Cream) Che cosa sta prescrizione informazioni? Il foglietto illustrativo FDA formattato in facili da trovare categorie per gli operatori sanitari e medici. Ketoconazolo Crema FDA prescrizione di informazione: effetti collaterali (reazioni avverse) EFFETTI COLLATERALI Durante gli studi clinici 45 (5,0%) di 905 pazienti trattati con Ketoconazolo Cream 2% e 5 (2,4%) dei 208 pazienti trattati con placebo segnalati effetti collaterali costituiti principalmente da gravi irritazioni, prurito e bruciore. Uno dei pazienti trattati con Ketoconazolo Crema ha sviluppato una reazione allergica dolorosa. Nell'esperienza post-marketing in tutto il mondo, rari casi di dermatite da contatto sono stati associati con crema Ketoconazolo o uno dei suoi eccipienti, vale a dire solfito di sodio o di glicole propilenico. Risorse correlate per Ketoconazolo Cream Salute correlati I farmaci correlati &copia; Ketoconazolo Cream Informazioni paziente è fornita da Cerner multum, Inc. e le informazioni Ketoconazolo Crema consumatori è fornita da First Databank, Inc. utilizzati su licenza e soggette ai loro rispettivi diritti d'autore. canazole I corticosteroidi topici sono indicati per fornire sollievo sintomatico di anti-infiammatori e / o prurito associato a disturbi di corticosteroidi-reattiva acute e croniche. I corticosteroidi diffondono attraverso le membrane cellulari e complesso, con specifici recettori citoplasmatici. Questi complessi quindi entrano nel nucleo della cellula, si legano al DNA (cromatina), e stimolano la trascrizione dell'RNA messaggero (mRNA) e successiva sintesi proteica di vari enzimi inibitori responsabili dell'effetto anti-infiammatorio di corticosteroidi topici. Questi effetti includono l'inibizione del processo precoce quali edema, deposizione di fibrina, la dilatazione dei capillari, il movimento dei fagociti nella zona, e le attività di fagocitosi. Azoli inibiscono la biosintesi dell'ergosterolo o di altri steroli, danneggiare la membrana cellulare fungina e alterarne la permeabilità. Come risultato, può verificarsi una perdita di elementi intracellulari essenziali. Azoli anche inibire la biosintesi dei trigliceridi e fosfolipidi da funghi. In aggiunta, azoli inibiscono ossidativo e l'attività enzimatica perossidativa, con conseguente accumulo intracellulare di concentrazioni tossiche di perossido di idrogeno, che possono contribuire al deterioramento di organelli subcellulari e necrosi cellulare. penetrazione cutanea; minimo assorbimento sistemico. 3 al 10% stimato essere assorbito dopo somministrazione intravaginale. Coloro che indica necessità di cure mediche: Topico: ipersensibilità (rash cutaneo, orticaria, vesciche, bruciore, prurito, secchezza, arrossamento, bruciore, gonfiore, o altro segno di irritazione della pelle non presenti prima della terapia). Incidenza meno frequente bruciore vaginale, prurito, scarico, o altri irritazione non presenti prima della terapia. Ipersensibilità (rash cutaneo o orticaria quelli che indicano necessità di cure mediche solo se la sono fastidiosi o continuare: L'incidenza meno frequenti o rari: Addominale o crampi allo stomaco o dolore, bruciore o irritazione del pene del partner sessuale, mal di testa. beneficio del rischio dovrebbe essere considerato quando esiste il seguente problema medico: Non ha alcuna interazione con altri farmaci. adulto solito e adolescenti fa: Topico, alla zona effettuata di pelle e la zona circostante. due volte al giorno, mattina e sera. Intravaginale, 50 mg (una applicatorful di una crema vaginale 1%) una volta al giorno, preferibilmente al momento di coricarsi, per sei a quattordici giorni consecutivi Topico, alla zona effettuata di pelle e la zona circostante. due volte al giorno, mattina e sera. Bambini fino a 12 anni di età, la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. FDA gravidanza categoria B. Non è noto se clotrimazoleis sia escreto nel latte materno si deve esercitare cautela quando clotrimazolo è utilizzato da una donna che allatta. CANAZOLE Pacchetto Crema Qty / Forza / unità 1% Prezzo Possibili effetti collaterali di CANAZOLE ardente desquamazione Eritema Irritazione Peeling prurito Pungente Orticaria vesication Home Delivery per CANAZOLE nella tua città Medicina India è solo un mezzo per la pubblicazione di informazioni relative la medicina e non fornisce servizi o la vendita di farmaci, tra cui canazole. Tuttavia, facciamo pubblicare un elenco completo delle farmacie, chimici e Druggists nelle città in tutta l'India. È possibile utilizzare questo elenco per trovare i negozi di medicina nella tua città (o area) che forniscono servizi di consegna a domicilio per canazole e di altri farmaci e prodotti sanitari. Servizi a domicilio per canazole possono essere liberi o possono costare a seconda dei requisiti minimi di ordine farmacia e. Sarebbe meglio per ottenere questo ha chiarito, mentre l'ordine. Si prega di essere consapevoli del fatto che si dovrebbe prendere canazole solo se un medico ha consigliato o prescritto. Alcune o tutte le farmacie che forniscono un servizio a domicilio per i farmaci potrebbero insistere su una prescrizione per canazole prima di completare la vendita. È possibile ottenere queste informazioni, mentre dell'ordine per canazole con la farmacia. Se la farmacia che è disposto a consegnare i farmaci a casa non ha canazole in azione, si può chiedere per una delle medicine alternative per canazole. In alternativa, si può chiedere al farmacista di raccomandare buone opzioni per il farmaco generico Clotrimazole (che è quello che canazole essenzialmente è). Farmacie aggiunti di recente Legami importanti: Ministero della Salute e benessere della famiglia-Government of India Department of Health Research (DHR), governo indiano Dipartimento di indiani Sistemi di Medicina e Omeopatia Farmacopea Laboratorio per la medicina indiana (PLIM) Centro informazioni Medicina Informazioni La prescrizione Ultima rivista RxList 2015/08/11 Crema econazolo nitrato è una topica (per la pelle) antimicotico usato per trattare le infezioni fungine della pelle. Crema econazolo nitrato è disponibile in forma generica. Gli effetti collaterali di econazolo nitrato crema includono bruciore, prurito, bruciore o arrossamento della pelle, ed eruzioni cutanee. Econazole Nitrate Cream 1% è fornito in tubi da 15 grammi, 30 grammi, 85 grammi e 120 grammi e dovrebbe essere applicato alla zona interessata una volta o due volte al giorno a seconda del tipo di infezione. Crema econazolo nitrato può interagire con altri farmaci. Informi il medico tutti i farmaci e integratori che si utilizza. econazolo nitrato ha causato difetti alla nascita negli studi sugli animali. Dovrebbe essere usato nel primo trimestre di gravidanza solo quando il medico ritenga essenziale per il benessere del paziente. Il farmaco deve essere usato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza solo se strettamente necessario. Non è noto se econazolo nitrato sia escreto nel latte umano. Il nostro econazolo nitrato crema Side Effects Drug Center fornisce una visione completa delle informazioni sui farmaci disponibili sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Che cosa sta prescrizione informazioni? Il foglietto illustrativo FDA formattato in facili da trovare categorie per gli operatori sanitari e medici.