Clopidogrel

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clopidogrel Nome generico (S): Clopidogrel bisolfato usi Clopidogrel è usato per prevenire attacchi di cuore e ictus nelle persone con malattie cardiache (infarto recente), ictus recente. o malattie circolazione del sangue (malattia vascolare periferica). E 'utilizzato anche con l'aspirina per il trattamento di nuovo / peggioramento del dolore toracico (nuovo attacco di cuore. Angina instabile) e per mantenere aperti i vasi sanguigni e prevenire la formazione di coaguli di sangue dopo alcune procedure (come stent cardiaco). Clopidogrel agisce bloccando le piastrine si attacchino e impedisce loro di formare coaguli nocivi. Si tratta di un farmaco antiaggregante. Aiuta a mantenere il sangue che scorre senza intoppi nel vostro corpo. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Questo farmaco può essere utilizzato anche per prevenire attacchi di cuore e ictus in persone con battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale). Come usare clopidogrel Leggere la Guida Farmaco fornito dal farmacista prima di prendere clopidogrel e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Prendete questo farmaco per via orale con o senza cibo, come indicato dal vostro medico, di solito una volta al giorno. Prendi questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, la prenda allo stesso tempo ogni giorno. Il dosaggio e la durata del trattamento si basa sulla sua condizione medica e risposta al trattamento. Se sta assumendo questo farmaco per prevenire la formazione di coaguli dopo un impianto di stent o di altra procedura, prendere questo farmaco con l'aspirina per molti mesi o anni dopo la procedura (a seconda della procedura / tipo di stent) come indicato dal medico. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli e sui rischi di arresto precoce. E 'importante continuare a prendere questo farmaco anche se si sente bene. Non smettere di prendere questo farmaco senza consultare il medico. Evitare di mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante l'utilizzo di questo farmaco meno che il medico o il farmacista dice che può farlo in modo sicuro. Pompelmo può aumentare la probabilità di effetti collaterali con questo farmaco. Chiedi al tuo medico o il farmacista per ulteriori dettagli. Ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di tutti i segni che questo farmaco non funziona, come sintomi di un nuovo attacco di cuore o ictus (come ad esempio il dolore toracico / mascella / braccio sinistro, mancanza di respiro, sudorazione insolita. Debolezza su un lato del il corpo, difficoltà di parola, improvvisi cambiamenti di visione, confusione). Effetti collaterali Facile sanguinamento / ecchimosi, disturbi di stomaco / dolore, diarrea. e possono verificarsi costipazione. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Sebbene sia improbabile, grave sanguinamento nello stomaco. Gut, gli occhi. o può avvenire cervello. Inoltre, clopidogrel può raramente provocare una gravissima malattia del sangue (porpora trombotica trombocitopenica-TTP). I sintomi possono comparire in qualsiasi momento dopo l'avvio di questo farmaco. Ottenere assistenza medica immediatamente se uno qualsiasi di questi sintomi: grave allo stomaco / dolore addominale. sanguinamento incontrollato delle gengive o dal naso, feci sanguinolente / nero, confusione, febbre, pallore estremo della pelle, macchie della pelle viola, svenimenti. battito cardiaco veloce, improvviso forte mal di testa. insolito debolezza / stanchezza, vomito con sangue o che assomiglia a fondi di caffè, difficoltà a parlare, disturbi visivi, convulsioni. ingiallimento occhi / la pelle, sangue / rosso / rosa / urine scure, segni di problemi renali (come il cambiamento nella quantità di urina). Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri. problema respiratorio . Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere clopidogrel, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o ai farmaci antipiastrinici simili (tienopiridine quali prasugrel); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: condizioni di sanguinamento (come le ulcere dello stomaco, sanguinamento nel cervello / occhio), interventi chirurgici recenti, gravi lesioni / trauma, malattie del fegato, sanguinamento malattie (come l'emofilia ). Per abbassare la possibilità di ottenere taglio, contuso o ferito, usare cautela con oggetti taglienti come rasoi e frese per unghie, e di evitare attività come sport di contatto. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Il medico può indicare a smettere di clopidogrel per 5 a 7 giorni prima dell'intervento chirurgico. Non smetta di prendere clopidogrel senza parlare con il medico cuore (cardiologo) prima. Questo farmaco può causare sanguinamento dello stomaco. L'uso quotidiano di alcol durante l'utilizzo di questo farmaco può aumentare il rischio di sanguinamento dello stomaco. Limitare le bevande alcoliche. Chiedi al tuo medico o il farmacista su quanto alcol si può tranquillamente bere. Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Vedere anche l'utilizzo di sezione. Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: repaglinide, tipranavir. Se si sta assumendo aspirina, consultare il proprio medico immediatamente e chiedere se continuare o interrompere l'assunzione di questo farmaco per la vostra condizione specifica (aspirina e clopidogrel può essere utilizzato in combinazione, dopo una procedura di stent coronarico, o per alcune malattie cardiache). Se non si sta assumendo aspirina, consultare il proprio medico prima di iniziare per qualsiasi condizione medica. Altri farmaci possono influenzare la rimozione del clopidogrel dal vostro corpo, che possono influenzare il funzionamento di clopidogrel. Gli esempi includono alcuni riduttori di acido (inibitori della pompa protonica / PPI, come l'omeprazolo, esomeprazolo), fluvoxamina, fluoxetina, cimetidina, fluconazolo, ketoconazolo, voriconazolo, etravirina, felbamato, e ticlopidina, tra gli altri. Prontamente si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori dettagli. Clopidogrel può rallentare la rimozione di altri farmaci dal vostro corpo, che possono influenzare il modo in cui funzionano. Un esempio di un farmaco è interessato dasabuvir. Non utilizzare farmaci non soggetti a prescrizione che contengono PPI (ad esempio omeprazolo, esomeprazolo) o cimetidina per il sollievo di mal di stomaco o bruciore di stomaco. Questi farmaci possono impedire clopidogrel da lavorare bene. Chiedete al vostro medico o al farmacista alternative più sicure come gli antiacidi liquidi, ranitidina o famotidina. Controllare attentamente tutte le etichette prescrizione e la medicina senza ricetta medica dal momento che molti farmaci contengono antidolorifici / riduttori di febbre (FANS come l'ibuprofene, naprossene, o aspirina). Questi farmaci possono aumentare il rischio di sanguinamento effetto / antiaggregante quando viene utilizzato con clopidogrel. Chiedete al vostro farmacista sull'utilizzo di questi prodotti in modo sicuro. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note Non condividere questo con altri farmaci. Laboratorio e / o esami medici (ad esempio, conta completa del sangue) può essere eseguito periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Dose Se si dimentica una dose, l'uso non appena se ne ricorda. Se si tratta di meno di 12 ore prima della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Allarme medico: La vostra condizione può causare complicazioni in caso di emergenza medica. Per informazioni su come iscriversi in MedicAlert, chiamare 1-888-633-4298 (Stati Uniti) o 1-800-668-1507 (Canada). Informazioni scorso rivisto maggio 2016. Copyright (c) 2016 prima banca dati, Inc. immagini Selezionata da dati inclusi con il permesso e protetti da copyright da First Databank, Inc. Questo materiale protetto da copyright è stato scaricato da un fornitore di dati in licenza e non è destinato alla distribuzione, si aspettano che possa essere autorizzata dalle termini di utilizzo. CONDIZIONI DI UTILIZZO: Le informazioni contenute in questo database siano destinate a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio degli operatori sanitari. L'informazione non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti negativi, né deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di un particolare farmaco è sicuro, appropriato o efficace per voi o chiunque altro. Un operatore sanitario dovrebbe essere consultato prima di prendere qualsiasi farmaco, cambiare qualsiasi dieta o l'inizio o l'interruzione qualsiasi corso di trattamento. Top Picks ADHD droga Effetti collaterali Overdose di droga clopidogrel La siguiente Importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Medica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en italiano de la Alerta Médica está incluida para su uso. PUBBLICO. Cardiologia, Ematologia, Chirurgia PROBLEMA . Una revisione FDA ha stabilito che l'uso a lungo termine del sangue-diradamento farmaci clopidogrel (Plavix) non aumentare o diminuire il rischio complessivo di morte nei pazienti con, oa rischio di, malattie cardiache. la valutazione della FDA del processo a doppia terapia antipiastrinica (DAPT) e diversi altri studi clinici, inoltre, non suggeriscono che clopidogrel aumenta il rischio di cancro o di morte per cancro. Al fine di indagare l'aumento del rischio di morte e di morte per cancro segnalati con clopidogrel nel processo DAPT, la FDA ha esaminato i risultati dello studio DAPT e di altri grandi studi clinici a lungo termine di clopidogrel con i dati disponibili sui tassi di morte, la morte di cancro, o il cancro segnalato come un evento avverso. FDA effettuato meta-analisi di altri studi clinici a lungo termine per valutare gli effetti di clopidogrel sui tassi di mortalità per tutte le cause. I risultati indicano che a lungo termine (12 mesi o più) la duplice terapia antiaggregante con clopidogrel e aspirina non sembrano cambiare il rischio di morte rispetto a breve termine (o meno 6 mesi) clopidogrel e aspirina o aspirina da sola. Inoltre, non vi era alcuna apparente aumento dei rischi di decessi correlati al cancro o eventi avversi correlati al cancro con trattamento a lungo termine. FDA sta lavorando con i produttori di clopidogrel per aggiornare l'etichetta per riflettere i risultati della mortalità meta-analisi. SFONDO . Clopidogrel è un farmaco antiaggregante utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti che hanno avuto un attacco di cuore, ictus o problemi con la circolazione delle braccia e delle gambe. Funziona contribuendo a mantenere le piastrine nel sangue si attacchino insieme e formare coaguli che possono verificarsi con determinate condizioni mediche. RACCOMANDAZIONE. I pazienti non devono interrompere il trattamento con clopidogrel o altri antiaggreganti piastrinici farmaci, perché ciò può portare ad un aumento del rischio di attacchi di cuore e coaguli di sangue. Parlate con il vostro medico se avete domande o dubbi su clopidogrel. Gli operatori sanitari dovrebbero considerare i benefici ei rischi dei farmaci antiaggreganti piastrinici disponibili prima di iniziare il trattamento. Vedere la comunicazione della FDA Drug Safety a http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm471286.htm per ulteriori informazioni, comprese le informazioni aggiuntive per i pazienti, gli operatori sanitari e operatori sanitari, e una sintesi dei dati. Precedente MedWatch Alert: advertencia: El clopidogrel se debe cambiar un Una forma activa en el cuerpo para que pueda tratar su condición. Algunas personas no Cambian el clopidogrel a la forma activa Dentro del cuerpo tan bien como otras personaggi. Debido a que el Medica no funciona tan bien en estas personas, podrían estar en un Riesgo sindaco de sufrir un o un derrame cerebrale infarto. Existen pruebas disponibles para identificar a las personas que tienen problemas para cambiar el clopidogrel un Una forma activa. con Hable su médico sobre si usted debe hacerse el examen. Si se Determina que tiene dificultad para convertir el clopidogrel a la forma activa, su médico probablemente tenga que cambiarle la dosis clopidogrel o indicarle que no lo tomo. Su médico o Farmacéutico le Dara La Hoja de información del fabricante para el paciente (Guia del medicamento) cuando inicie su tratamiento con clopidogrel y cada vez que vuela un surtir su receta médica. Lea la información y Atentamente pregunte a su médico o Farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o El Sitio web del fabricante para Obtener La Guia del medicamento. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar clopidogrel. ¿Para cuales condiciones o enfermedades se prescrivere este medicamento? El clopidogrel se usa da solo o con aspirina para prevenire problemas tombe o potencialmente mortales del corazón y los vasos sanguíneos en personas que han tenido un cerebrale derrame, infarto dolor de pecho muy fuerte. Esto incluye personas que tienen Una intervención coronaria percutanea (ICP; angioplastia, un tipo di cirugía del corazón) que pueda involucrar la Inserción de una endoprótesis coronaria (stent); Tubo metálico que se Coloca quirúrgicamente en los vasos sanguíneos para el mejorar flujo de la sangre) o Quienes tienen un injerto de baipás en una arteria coronaria (un tipo di cirugía del corazón). El clopidogrel también se usa para prevenire problemas tombe o potencialmente mortales del corazón y los vasos sanguíneos en personas que tienen Una enfermedad arteriosa periférica (mala circulación en los que vasos sanguíneos suministran sangre a las piernas). El clopidogrel pertenece un Una clase de medicamentos Llamados Agentes antiplaquetarios. Funciona al prevenire que las plaquetas (un tipo de glóbulo sanguíneo) se amontone y forme coágulos que pueden causar un infarto o un derrame cerebrale. ¿Cómo se debe usar este medicamento? El clopidogrel VIENE en forma de tabletas orales. Usualmente se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome el clopidogrel aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga Atentamente las instrucciones que se encuentran en la Etiqueta de su receta Médica y Chiedi a su médico o Farmacéutico que le expliqué cualquier parte que no comprenda. Tome el clopidogrel exactamente como se indica. No tomo más ni menos cantidad del medicamento ni lo tomo con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico. El clopidogrel ayudará un evitar problemas tombe del corazón y los vasos sanguíneos solista Mientras usted tomo el medicamento. Continuare tomándolo aunque se sienta bien. No Deje de tomar el clopidogrel peccato hablar con su médico. Si deja de tomar el clopidogrel, hay un Riesgo más alto de que Sufra un infarto o un derrame cerebrale. Si tiene una endoprótesis, también hay un Riesgo sindaco de que desarrolle un coágulo sanguíneo en la endoprótesis si deja de tomar el clopidogrel demasiado pronto. ¿Qué otro uso se le da un este medicamento? El clopidogrel a veces también se usa para prevenire coágulos de sangre en personas con fibrilación atriale (una condición en la que el corazón de manera ritardo irregolare). Pregunte a su médico Acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su affezione. Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida Más información a su médico o Farmacéutico. clopidogrel Nome Generico: clopidogrel (KLOE-PID-oh-Grel) Marca: Plavix Clopidogrel deve essere convertito nel corpo per farlo funzionare. Questa conversione non avviene così in alcune persone. La medicina non può funzionare anche in questi pazienti. Il medico può eseguire un test per verificare come il vostro corpo è in grado di convertire clopidogrel. Parlate con il vostro medico per ulteriori informazioni. Clopidogrel è utilizzato per: Ridurre il rischio di ictus, attacco cardiaco, o morte in pazienti che hanno già avuto un attacco di cuore o ictus, che hanno problemi circolatori causati dal restringimento e l'indurimento delle arterie, o hanno alcuni altri problemi cardiaci (ad esempio, angina instabile). Può anche essere utilizzato per altre circostanze come determinato dal vostro medico. Clopidogrel è un inibitore dell'aggregazione piastrinica. Agisce rallentare o fermare le piastrine di attaccarsi alle pareti dei vasi sanguigni o tessuti danneggiati. Non usi Clopidogrel se: è allergico a qualsiasi ingrediente di clopidogrel avete un problema di sanguinamento attivo (ad esempio, sanguinamento ulcera allo stomaco, emorragie cerebrali) sta assumendo dabigatran o alcuni inibitori della pompa protonica (PPI) (ad esempio, omeprazolo, esomeprazolo) Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Prima di usare clopidogrel: Alcune condizioni mediche possono interagire con clopidogrel. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie a farmaci (ad esempio, ticlopidina, prasugrel), alimenti, o altre sostanze se ha una malattia del midollo osseo, problemi epatici o renali, problemi di sangue, o una storia di ulcera se ha avuto un infortunio o un intervento chirurgico recente, compresa la chirurgia dentale, o se sarà un intervento chirurgico Alcuni medicinali possono interagire con clopidogrel. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Anticoagulanti (ad esempio, warfarin), inibitori diretti della trombina (ad esempio, dabigatran, desirudina), farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) (ad esempio, celecoxib, ibuprofene), rifamicine (ad esempio, rifampicina), rivaroxaban, salicilati (ad esempio, aspirina), Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (ad esempio, fluoxetina, sertralina), o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) (ad esempio, duloxetina, venlafaxina) perché il rischio di sanguinamento può essere aumentato PPI (ad esempio, omeprazolo, lansoprazolo), o ticlopidina perché può diminuire l'efficacia di clopidogrel Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se clopidogrel possono interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Come usare clopidogrel: Utilizzare clopidogrel come indicato dal vostro medico. Controllare l'etichetta sulla medicina per esatto dosaggio istruzioni. Prendere clopidogrel per bocca, con o senza cibo. Prendere clopidogrel a intervalli regolari per ottenere il massimo beneficio da esso. Non smetta di prendere clopidogrel, senza parlarne con il medico. Questo può aumentare il rischio di problemi cardiaci. Se si dimentica una dose di clopidogrel, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare clopidogrel. Importanti informazioni di sicurezza: Clopidogrel può causare capogiri. Questo effetto può essere peggiore se si prendono con l'alcol o di alcuni farmaci. Utilizzare clopidogrel con cautela. Non guidi o svolgere altre attività eventualmente pericolosi finché non si sa come reagire ad esso. Porpora trombotica trombocitopenica (TTP) è una grave, forse fatale, condizione che si è verificata in pazienti che assumono clopidogrel. Si è talvolta verificato dopo l'assunzione di clopidogrel per brevi periodi di tempo (ad esempio, meno di 2 settimane). Chiedere immediatamente un medico se hai la pelle pallida; cerotti viola; sintomi di anemia emolitica (ad esempio, stanchezza o debolezza insolite, febbre o brividi, allo stomaco o mal di schiena, ingiallimento della pelle o degli occhi); o ecchimosi o sanguinamento. Clopidogrel può ridurre il numero di coagulo che formano le cellule (piastrine) nel sangue. Evitare attività che possono causare contusioni o lesioni. Informi il medico se si dispone di ecchimosi o sanguinamento. Informi il medico se si dispone di scuro, catramosi, o feci sanguinolente. Informi il medico o il dentista che si prende Clopidogrel prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. Potrebbe essere necessario fermare clopidogrel prima di avere alcuni tipi di intervento chirurgico. Clopidogrel deve essere convertito nel corpo per farlo funzionare. Questa conversione non si verifica anche in alcune persone (circa il 2% dei pazienti bianchi, il 4% dei pazienti di razza nera, e il 14% dei pazienti cinesi), e la medicina non può funzionare anche in questi pazienti. Il medico può eseguire un test per verificare come il vostro corpo è in grado di convertire clopidogrel. Parlate con il vostro medico per ulteriori informazioni. Clopidogrel deve essere usato con estrema cautela nei bambini, la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state confermate. GRAVIDANZA e allattamento: Se si pensa di poter essere in stato di gravidanza, rivolgersi al proprio medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei clopidogrel durante la gravidanza. Non è noto se il farmaco si trova nel latte materno. Non farlo allattare al seno durante l'assunzione di clopidogrel. Possibili effetti collaterali di clopidogrel: Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Ecchimosi; sanguinamento minore. Consultare un medico subito se uno di questi effetti indesiderati gravi si verificano: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua; raucedine inusuale); nero, sgabelli catramosi; sanguinamento nell'occhio; modificare la quantità di urina prodotta; cambiare nella visione; dolore al petto; confusione; urine scure o sanguinante; febbre, brividi, mal di gola; perdita di appetito; pelle pallida; cerotti viola; convulsioni; grave, persistente mal di testa; problemi di linguaggio; stomaco o mal di schiena; inspiegabile perdita di peso; ecchimosi insolita; insolito, prolungata o grave sanguinamento (ad esempio, un eccessivo sanguinamento da tagli, aumento del sanguinamento mestruale, inspiegabile sanguinamento vaginale, sanguinamento insolito dalle gengive quando vi lavate); stanchezza o debolezza insolite; ingiallimento della pelle o degli occhi. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Per segnalare gli effetti collaterali all'agenzia appropriata, si prega di leggere la guida per Segnalazione di problemi alla FDA. Se si sospetta overdose: Contatto 1-800-222-1222 (l'associazione americana di veleno Control Center), il centro di controllo di veleno. o pronto soccorso immediatamente. La corretta conservazione di clopidogrel: Conservare clopidogrel a 77 gradi F (25 gradi C). è consentito Breve conservazione a temperature tra i 59 ei 86 gradi (30 gradi C 15 e) F. Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere clopidogrel fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Informazione generale: Se avete domande su clopidogrel, si prega di parlare con il medico, il farmacista, o il fornitore di assistenza sanitaria. Clopidogrel deve essere utilizzato solo dal paziente per i quali è prescritto. Non condividere con altre persone. Se i sintomi non migliorano o se peggiorano, consultare il medico. Verificare con il proprio farmacista su come eliminare i farmaci non usati. Questa informazione non deve essere utilizzato per decidere se o non prendere clopidogrel o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico curante ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non approva qualsiasi medicinale come sicuro, efficace, o approvati per il trattamento di qualsiasi condizione del paziente o di salute. Questo è solo un breve riassunto di informazioni di carattere generale su clopidogrel. Non include tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che si possono applicare a clopidogrel. Questa informazione non è un consiglio medico specifico e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per informazioni complete sui rischi e vantaggi dell'utilizzo di clopidogrel. Ultima visita: 8 agosto 2016 Disclaimer: Questo informazioni non deve essere utilizzato per decidere se o non prendere il farmaco o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico curante ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non approva qualsiasi medicinale come sicuro, efficace, o approvati per il trattamento di qualsiasi condizione del paziente o di salute. Questo è solo un breve riassunto di informazioni di carattere generale su questo medicinale. Non include tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che si possono applicare a questo farmaco. Questa informazione non è un consiglio medico specifico e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per informazioni complete sui rischi e benefici di usare questo medicinale. Di più su clopidogrel clopidogrel PUBBLICO. Cardiologia, Ematologia, Chirurgia PROBLEMA . Una revisione FDA ha stabilito che l'uso a lungo termine del sangue-diradamento farmaci clopidogrel (Plavix) non aumentare o diminuire il rischio complessivo di morte nei pazienti con, oa rischio di, malattie cardiache. la valutazione della FDA del processo a doppia terapia antipiastrinica (DAPT) e diversi altri studi clinici, inoltre, non suggeriscono che clopidogrel aumenta il rischio di cancro o di morte per cancro. Al fine di indagare l'aumento del rischio di morte e di morte per cancro segnalati con clopidogrel nel processo DAPT, la FDA ha esaminato i risultati dello studio DAPT e di altri grandi studi clinici a lungo termine di clopidogrel con i dati disponibili sui tassi di morte, la morte di cancro, o il cancro segnalato come un evento avverso. FDA effettuato meta-analisi di altri studi clinici a lungo termine per valutare gli effetti di clopidogrel sui tassi di mortalità per tutte le cause. I risultati indicano che a lungo termine (12 mesi o più) la duplice terapia antiaggregante con clopidogrel e aspirina non sembrano cambiare il rischio di morte rispetto a breve termine (o meno 6 mesi) clopidogrel e aspirina o aspirina da sola. Inoltre, non vi era alcuna apparente aumento dei rischi di decessi correlati al cancro o eventi avversi correlati al cancro con trattamento a lungo termine. FDA sta lavorando con i produttori di clopidogrel per aggiornare l'etichetta per riflettere i risultati della mortalità meta-analisi. SFONDO . Clopidogrel è un farmaco antiaggregante utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti che hanno avuto un attacco di cuore, ictus o problemi con la circolazione delle braccia e delle gambe. Funziona contribuendo a mantenere le piastrine nel sangue si attacchino insieme e formare coaguli che possono verificarsi con determinate condizioni mediche. RACCOMANDAZIONE. I pazienti non devono interrompere il trattamento con clopidogrel o altri antiaggreganti piastrinici farmaci, perché ciò può portare ad un aumento del rischio di attacchi di cuore e coaguli di sangue. Parlate con il vostro medico se avete domande o dubbi su clopidogrel. Gli operatori sanitari dovrebbero considerare i benefici ei rischi dei farmaci antiaggreganti piastrinici disponibili prima di iniziare il trattamento. Vedere la comunicazione della FDA Drug Safety a http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm471286.htm per ulteriori informazioni, comprese le informazioni aggiuntive per i pazienti, gli operatori sanitari e operatori sanitari, e una sintesi dei dati. AVVISO IMPORTANTE: Clopidogrel deve essere modificato in una forma attiva nel vostro corpo in modo che possa trattare la sua condizione. Alcune persone non cambiano clopidogrel nella sua forma attiva nel corpo così come le altre persone. Poiché il farmaco non funziona altrettanto bene in queste persone, possono essere a più alto rischio di avere un attacco di cuore o ictus. Ci sono test disponibili per identificare le persone che hanno difficoltà a cambiare clopidogrel ad una forma attiva. Parlate con il vostro medico se si dovrebbe essere testato. Se si trovano ad avere difficoltà a convertire il clopidogrel nella sua forma attiva, il medico può modificare la dose di clopidogrel o dirvi di non prendere clopidogrel. Il medico o il farmacista vi darà paziente foglio informativo del produttore (Medication Guide) quando si inizia il trattamento con clopidogrel e ogni volta che si ricarica il tuo prescrizione. Leggere con attenzione le informazioni e si rivolga al medico o il farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o al sito web del produttore per ottenere il farmaco guida. Parlate con il vostro medico circa i rischi di prendere clopidogrel. Perché è stato prescritto questo farmaco? Clopidogrel è usato da solo o con l'aspirina per prevenire problemi gravi o pericolose per la vita con il cuore e vasi sanguigni in persone che hanno avuto un ictus, attacco cardiaco o grave dolore al petto. Questo include le persone che hanno a intervento coronarico percutaneo (PCI, angioplastica, un tipo di intervento chirurgico al cuore), che possono comportare l'inserimento di stent coronarici (tubi metallici chirurgicamente collocati in vasi sanguigni ostruiti per migliorare il flusso di sangue) o che hanno bypass coronarico (CABG; un tipo di intervento chirurgico al cuore). Clopidogrel è anche usato per prevenire problemi gravi o pericolose per la vita con il cuore e dei vasi sanguigni nelle persone che hanno la malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione nei vasi sanguigni che forniscono sangue alle gambe). Clopidogrel è in una classe di farmaci chiamati farmaci antiaggreganti piastrinici. Agisce impedendo piastrine (un tipo di cellule del sangue) da raccogliere e formare coaguli che possono causare un attacco di cuore o ictus. Come deve essere utilizzato il farmaco? Clopidogrel si presenta come una tavoletta di prendere per via orale. È di solito preso una volta al giorno con o senza cibo. Prendere clopidogrel a circa alla stessa ora ogni giorno. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione con attenzione, e si rivolga al medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non si capisce. Prendere clopidogrel esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prendere più spesso di quanto prescritto dal medico. Clopidogrel aiuterà a prevenire seri problemi con il cuore e vasi sanguigni solo fino a quando si prende il farmaco. Continuare a prendere clopidogrel, anche se si sente bene. Non smetta di prendere clopidogrel, senza parlarne con il medico. Se interrompe il trattamento con clopidogrel, vi è un elevato rischio che si può avere un attacco di cuore o ictus. Se si dispone di uno stent, c'è anche un rischio maggiore che si potrebbe sviluppare un coagulo di sangue nella stent se si smette di prendere clopidogrel troppo presto. Altri usi di questo medicinale Clopidogrel è talvolta usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle persone con fibrillazione atriale (una condizione in cui il cuore batte in modo irregolare). Parlate con il vostro medico circa i possibili rischi di utilizzo di questo farmaco per la sua condizione. Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni. Clopidogrel può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi sono gravi o non andare via: stanchezza eccessiva mal di testa vertigini nausea vomito mal di stomaco diarrea epistassi Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: orticaria eruzione cutanea pizzicore difficoltà a respirare o deglutire gonfiore del viso, della gola, della lingua, labbra, occhi, mani, piedi, caviglie o inferiore delle gambe raucedine feci scure e farinose rosso sangue nelle feci sanguinosa vomito vomito che assomiglia a fondi di caffè emorragie, ecchimosi parlata lenta o difficile debolezza o intorpidimento di un braccio o di una gamba cambiamenti nella visione febbre fiato corto battito cardiaco accelerato pelle pallida macchie porpora o sanguinamento sotto la pelle confusione ingiallimento della pelle o degli occhi convulsioni Clopidogrel può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco. Se si verifica un grave effetto collaterale, voi o il vostro medico può inviare una relazione al di la Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event programma di segnalazione online (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088). Che cosa devo sapere su stoccaggio e lo smaltimento di questo farmaco? Tenere questo farmaco nel contenitore è entrato, ben chiuso, e fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente e lontano da un eccesso di calore e di umidità (non in bagno). farmaci non necessari devono essere smaltiti in modo speciale per garantire che gli animali domestici, i bambini, e altre persone non possono consumare. Tuttavia, non si deve svuotare questo farmaco nel gabinetto. Al contrario, il modo migliore per smaltire il farmaco è attraverso un programma di ritiro medicina. Parlate con il vostro farmacista o contattare il reparto di rifiuti / riciclaggio locale per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Vedere smaltimento sicuro della FDA del sito Medicinali (http://goo. gl/c4Rm4p) Per ulteriori informazioni, se non si ha accesso a un programma di ritiro. In caso di emergenza / sovradosaggio In caso di sovradosaggio, chiamare il centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. Se la vittima è crollata o non respira, chiamare i servizi di emergenza locali a 911. I sintomi di overdose possono comprendere i seguenti: ecchimosi o sanguinamento clopidogrel ATTENZIONE: DIMINUITE EFFICACIA nei metabolizzatori lenti L'efficacia delle compresse clopidogrel è dipendente dalla sua attivazione ad un metabolita attivo dal sistema del citocromo P450 (CYP), principalmente CYP2C19 [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)]. compresse clopidogrel alle dosi raccomandate forme meno di tale metabolita e ha un effetto minore sulla funzione piastrinica nei pazienti che sono metabolizzatori lenti del CYP2C19. metabolizzatori lenti con sindrome coronarica acuta o sottoposti a intervento coronarico percutaneo trattati con compresse di Clopidogrel alle dosi raccomandate presentano più alto tasso di eventi cardiovascolari rispetto ai pazienti con normale funzione CYP2C19. I test sono disponibili per identificare un paziente & rsquo; s genotipo CYP2C19; questi test possono essere utilizzati come un aiuto nel determinare la strategia terapeutica [vedere Farmacologia Clinica (12.5)]. Prendere in considerazione strategie di trattamento o di trattamento alternativo nei pazienti identificati come metabolizzatori lenti del CYP2C19 [vedere Dosaggio e somministrazione (2.3)]. Indicazioni e impiego di Clopidogrel Sindrome coronarica acuta (ACS) Per i pazienti con non-elevazione del segmento ST ACS [angina instabile (UA) / non-ST-infarto miocardico (NSTEMI)], compresi i pazienti che devono essere gestite medico e quelli che devono essere gestite con rivascolarizzazione coronarica, compresse Clopidogrel , USP hanno dimostrato di diminuire il tasso di un end point combinato di morte cardiovascolare, infarto del miocardio (MI), o ictus così come il tasso di un end point combinato di morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria. Per i pazienti con sopraslivellamento ST infarto miocardico (STEMI), compresse di Clopidogrel hanno dimostrato di ridurre il tasso di morte per qualsiasi causa e il tasso di un end point combinato di morte, reinfarto, o ictus. Il vantaggio per i pazienti che si sottopongono a intervento coronarico percutaneo primario è sconosciuto. La durata ottimale della terapia con clopidogrel in ACS è sconosciuta. Recente infarto miocardico, ictus recente, o stabilito malattia arteriosa periferica Per i pazienti con una storia di infarto miocardico recente (MI), ictus recente o arteriopatia obliterante periferica, hanno dimostrato compresse clopidogrel e ridurre il tasso di un end point combinato di nuovo ictus ischemico (fatali e non), nuova MI (fatale o no), e altri morte vascolare. Clopidogrel Dosaggio e somministrazione Sindrome coronarica acuta compresse di clopidogrel può essere somministrato con o senza cibo [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Per i pazienti con non-ST elevazione ACS (UA / NSTEMI), avviare compresse clopidogrel e una singola dose di carico di 300 mg per via orale e poi continuare a 75 mg una volta al giorno. Avviare l'aspirina (75 mg a 325 mg una volta al giorno) e proseguire in combinazione con le compresse di Clopidogrel [vedi studi clinici (14.1)]. Per i pazienti con STEMI, la dose raccomandata di compresse clopidogrel è 75 mg una volta al giorno per via orale, somministrato in associazione con aspirina (75 mg a 325 mg una volta al giorno), con o senza trombolitici. compresse clopidogrel possono essere avviate con o senza una dose di carico [vedere Studi clinici (14.1)]. Recente infarto miocardico, ictus recente, o stabilito malattia arteriosa periferica La dose giornaliera raccomandata di compresse clopidogrel è di 75 mg una volta al giorno per via orale, con o senza cibo [vedi Farmacologia Clinica (12.3)]. CYP2C19 poveri metabolizzatori CYP2C19 povero stato metabolizzatori è associata a risposta antiaggregante diminuita al Clopidogrel. Anche se un regime di dose maggiore nei metabolizzatori lenti aumenta la risposta antiaggregante [vedere Farmacologia Clinica (12.5)]. non è stata stabilita una dosaggio appropriato per questa popolazione di pazienti. Uso con inibitori della pompa protonica (PPI) Evitare l'uso di omeprazolo o esomeprazolo con le compresse di clopidogrel. Omeprazolo ed esomeprazolo riducono significativamente l'attività antiaggregante del Clopidogrel. Quando è necessaria la somministrazione concomitante di un PPI, considerare l'utilizzo di un altro agente acido di riduzione con un minimo o nessun CYP2C19 effetto inibitorio sulla formazione del metabolita attivo Clopidogrel [vedere avvertenze e precauzioni (5.1). Interazioni con altri farmaci (7.1) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Forme di dosaggio e punti di forza 75 mg: bianca, rivestita con film, rotonde, compresse divisibili con inciso M su un lato della compressa e C27 sull'altro lato. 300 mg compresse: bianco, rivestita con film, di forma ovale, compresse non divisibili con impresso M C28 su un lato della tavoletta e bianco sull'altro lato. Controindicazioni sanguinamento attivo compresse di clopidogrel sono controindicati nei pazienti con sanguinamento patologico attivo quali ulcera peptica o di emorragia intracranica. ipersensibilità compresse di clopidogrel è controindicato nei pazienti con ipersensibilità (ad esempio anafilassi) a clopidogrel o qualsiasi componente del prodotto [vedere le reazioni avverse (6.2)]. Avvertenze e precauzioni Diminuita antiaggregante attività a causa di alterata funzione CYP2C19 Clopidogrel è un profarmaco. L'inibizione dell'aggregazione piastrinica da Clopidogrel è ottenuta attraverso un metabolita attivo. Il metabolismo di Clopidogrel nel suo metabolita attivo può essere compromessa da variazioni genetiche in CYP2C19 [vedere boxed warning] e da farmaci concomitanti che interferiscono con CYP2C19. Inibitori della pompa protonica Evitare l'uso concomitante di clopidogrel e omeprazolo o esomeprazolo perché entrambi ridurre in modo significativo l'attività antiaggregante del Clopidogrel [vedere Interazioni con altri farmaci (7.1) e Dosaggio e somministrazione (2.4)]. Rischio generale di sanguinamento Tienopiridine, tra Clopidogrel, aumentano il rischio di sanguinamento. Se un paziente deve sottoporsi ad un intervento chirurgico e un effetto antiaggregante non è desiderato, interrompere Clopidogrel 5 giorni prima dell'intervento. In pazienti che hanno interrotto la terapia più di 5 giorni prima di CABG il tasso di sanguinamento maggiore è risultata simile (tasso di eventi 4,4% Clopidogrel + aspirina; 5,3% con placebo + aspirina). Nei pazienti che sono rimasti in terapia entro 5 giorni di CABG, il maggiore tasso di sanguinamento è stata del 9,6% per clopidogrel + aspirina, e del 6,3% per il placebo + aspirina. Tienopiridine inibiscono l'aggregazione piastrinica per tutta la durata della piastrina (7 a 10 giorni), quindi trattenendo una dose non sarà utile nella gestione di un evento di sanguinamento o il rischio di sanguinamento associato a una procedura invasiva. Poiché l'emivita di Clopidogrel & rsquo; s metabolita attivo è breve, può essere possibile ripristinare l'emostasi con la somministrazione di piastrine esogeni; tuttavia, trasfusioni di piastrine entro 4 ore dalla dose di carico o 2 ore della dose di mantenimento possono essere meno efficaci. L'interruzione del Clopidogrel Evitare cali di terapia, e se Clopidogrel deve essere interrotto temporaneamente, riavviare al più presto possibile. l'interruzione prematura del Clopidogrel può aumentare il rischio di eventi cardiovascolari. I pazienti con recente attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus In pazienti con recente TIA o ictus che sono ad alto rischio di eventi ischemici ricorrenti, la combinazione di aspirina e clopidogrel non ha dimostrato di essere più efficace del solo Clopidogrel, ma la combinazione ha dimostrato di aumentare sanguinamento maggiore. Porpora trombotica trombocitopenica (TTP) TTP, a volte fatale, è stata riportata l'uso successivo di clopidogrel, talvolta dopo una breve esposizione (& lt; 2 settimane). PTT è una condizione grave che richiede un trattamento urgente compresa la plasmaferesi (plasma exchange). Essa è caratterizzata da trombocitopenia, anemia emolitica microangiopatica (schistociti [RBC frammentati] visto su striscio periferico), problemi neurologici, disfunzione renale, e la febbre [vedere le reazioni avverse (6.2)]. Cross-reattività tra tienopiridine Ipersensibilità compresi rash, angioedema o reazioni ematologiche sono stati riportati in pazienti trattati con Clopidogrel, inclusi i pazienti con una storia di ipersensibilità o ematologica reazione ad altre tienopiridine [vedi Controindicazioni (4.2) e reazioni avverse (6.2)]. Reazioni avverse Le seguenti reazioni avverse gravi sono discussi di seguito e in altre parti del etichettatura: Degli studi clinici Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diversi e le durate di follow-up, i tassi di reazioni avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Clopidogrel è stata valutata per la sicurezza in più di 54.000 pazienti, di cui oltre 21.000 pazienti trattati per 1 anno o più. Le clinicamente importanti reazioni avverse osservate negli studi di confronto tra clopidogrel più aspirina a placebo più aspirina e prove di confronto tra clopidogrel da solo a sola aspirina sono discussi di seguito. CURA Nello studio CURE, Clopidogrel usare con l'aspirina è stata associata ad un aumento di emorragie maggiori (soprattutto gastrointestinale e nei siti di puntura) rispetto al placebo con l'aspirina (vedi tabella 1). L'incidenza di emorragia intracranica (0,1%) e sanguinamento fatale (0,2%) erano la stessa in entrambi i gruppi. Altri eventi emorragici che sono stati segnalati più frequentemente nel gruppo Clopidogrel erano epistassi, ematuria, e livido. L'incidenza complessiva di emorragia sono descritte nella Tabella 1. Tabella 1: CURE incidenza di complicanze emorragiche (% pazienti) * Altre terapie standard sono stati utilizzati in modo appropriato. &pugnale; Pericolosa per la vita e altri sanguinamento maggiore. &Pugnale; incidenza di sanguinamenti maggiori per clopidogrel + aspirina era dose-dipendente da aspirina: & lt; 100 mg = 2,6%; 100 mg a 200 mg = 3,5%; & Gt; 200 mg = tassi di sanguinamenti maggiori 4,9% per clopidogrel + aspirina per età sono stati: & lt; 65 anni = 2,5%, & ge; 65 a & lt; 75 anni = 4,1%, & ge; 75 anni = 5,9% & sect; incidenza di sanguinamenti maggiori per il placebo + aspirina era dose-dipendente da aspirina: & lt; 100 mg = 2%; 100 mg a 200 mg = 2,3%; & Gt; 200 mg tariffe grande evento di sanguinamento = 4% per il placebo + aspirina per età erano: & lt; 65 anni = 2,1%, & ge; 65 a & lt; 75 anni = 3,1%, & ge; 75 anni = 3,6% e para; Ha portato alla interruzione del farmaco in studio. Novantadue per cento (92%) dei pazienti nello studio CURE ricevuto eparina o eparina a basso peso molecolare (EBPM), e il tasso di sanguinamento in questi pazienti era simile ai risultati complessivi. COMMETTERE In COMMIT, simili tassi di emorragie maggiori sono stati osservati nel gruppo clopidogrel e placebo, entrambi i quali hanno ricevuto anche l'aspirina (vedi tabella 2). Tabella 2: incidenza di sanguinamento Eventi a commit (% pazienti) * Sanguinamenti maggiori erano emorragie cerebrali o sanguinamenti non-cerebrali pensato di aver causato la morte o che la trasfusione necessaria. &pugnale; Il tasso relativo di sanguinamento non-cerebrale o cerebrale importante era indipendente dall'età. tassi di eventi per clopidogrel + aspirina per età erano: & lt; 60 anni = 0,3%, & ge; 60 a & lt; 70 anni = 0,7%, & ge; 70 anni = 0,8%. i tassi di eventi per il placebo + aspirina per età erano: & lt; 60 anni = 0,4%, & ge; 60 a & lt; 70 anni = 0,6%, & ge; 70 anni = 0,7%. Tipo di sanguinamento CAPRIE (Clopidogrel vs Aspirina) In CAPRIE, emorragia gastrointestinale si è verificato a un tasso del 2% in quelli trattati con Clopidogrel: 2,7% in quelli trattati con aspirina; sanguinamento con necessità di ospedalizzazione si è verificato nel 0,7% e 1,1%, rispettivamente. L'incidenza di emorragia intracranica è stata dello 0,4% per Clopidogrel rispetto al 0,5% per l'aspirina. Altri eventi emorragici che sono stati segnalati più frequentemente nel gruppo Clopidogrel erano epistassi e ematomi. Altri eventi avversi Nello studio CURE e carisma, che ha confrontato clopidogrel + aspirina alla sola aspirina, non vi era alcuna differenza nel tasso di eventi avversi (diversi sanguinamento) tra Clopidogrel e placebo. In CAPRIE, che ha confrontato clopidogrel all'aspirina, prurito è stata più frequentemente riportata in quelli trattati con Clopidogrel. Nessun'altra differenza nel tasso di eventi avversi (diversi sanguinamento) è stato segnalato. L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di Clopidogrel. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Patologie del sistema emolinfopoietico: agranulocitosi, anemia aplastica / pancitopenia, porpora trombotica trombocitopenica (TTP), acquisito emofilia A Patologie dell'occhio: Eye (congiuntivale, oculare, retinico) sanguinamento Patologie gastrointestinali: gastrointestinale ed emorragia retroperitoneale ad esito fatale, colite (compresa colite ulcerosa o linfocitica), pancreatite, stomatite, ulcera gastrica / duodenale, la diarrea Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre, emorragia della ferita operatoria Patologie epatobiliari: insufficienza epatica acuta, epatite (non infettiva), test di funzionalità epatica Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche, malattia da siero Muscoloscheletrico e del tessuto connettivo e osseo: muscoloscheletrico sanguinamento, mialgia, artralgia, artrite Patologie del sistema nervoso: disturbi del gusto, fatale emorragia intracranica, mal di testa Disturbi psichiatrici: confusione, allucinazioni Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: broncospasmo, polmonite interstiziale, sanguinamento del tratto respiratorio, polmonite eosinofila Patologie renali e urinarie: aumento dei livelli di creatinina Cute e del tessuto sottocutaneo: maculopapulare, eritematoso o eruzione cutanea esfoliativa, orticaria, dermatite bollosa, eczemi, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, acuta generalizzata pustolosi esantematosa (AGEP), angioedema, sindrome da ipersensibilità farmaco-indotta, rash farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), eritema multiforme, sanguinamento della pelle, il lichen planus, prurito generalizzato Patologie vascolari: vasculite, ipotensione Interazioni farmacologiche CYP2C19 inibitori Clopidogrel è metabolizzato nel suo metabolita attivo in parte dal CYP2C19. L'uso concomitante di alcuni farmaci che inibiscono l'attività di questo enzima provoca concentrazioni plasmatiche ridotte del metabolita attivo di Clopidogrel e una riduzione della inibizione piastrinica [vedere avvertenze e precauzioni (5.1) e Dosaggio e somministrazione (2.4)]. Inibitori della pompa protonica (PPI) Evitare l'uso concomitante di clopidogrel e omeprazolo o esomeprazolo. Negli studi clinici, l'omeprazolo ha dimostrato di ridurre l'attività antiaggregante del Clopidogrel quando somministrato in concomitanza o 12 ore di distanza. Un regime più alta dose di Clopidogrel somministrato in concomitanza con omeprazolo aumenta risposta antiaggregante; un dosaggio appropriato non è stata stabilita. Una simile riduzione dell'attività antiaggregante è stata osservata con esomeprazolo quando somministrato in concomitanza con Clopidogrel. Considerare l'utilizzo di un altro agente acido-riduzione minimo o nullo CYP2C19 effetto inibitorio sulla formazione di Clopidogrel metabolita attivo. Dexlansoprazolo, lansoprazolo e pantoprazolo avevano meno effetto sull'attività antiaggregante del Clopidogrel di fatto omeprazolo o esomeprazolo [vedere Dosaggio e somministrazione (2.4). Avvertenze e precauzioni (5.1) e Farmacologia Clinica (12.3)]. I farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) La co-somministrazione di Clopidogrel e FANS aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale. Warfarin (CYP2C9 substrati) Anche se la somministrazione di Clopidogrel 75 mg al giorno non ha modificato la farmacocinetica di S-warfarin (un substrato del CYP2C9) o INR nei pazienti in trattamento con warfarin a lungo termine, la somministrazione concomitante di clopidogrel e warfarin aumenta il rischio di sanguinamento a causa di effetti indipendenti su emostasi. Tuttavia, a concentrazioni elevate in vitro. Clopidogrel inibisce CYP2C9. SSRI e gli SNRI Dal momento che gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e gli inibitori della serotonina noradrenalina (SNRI) influenzano l'attivazione piastrinica, la somministrazione concomitante di SSRI e SNRI con Clopidogrel può aumentare il rischio di sanguinamento. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Effetti teratogeni. Gravidanza Categoria B Studi sulla riproduzione condotti su ratti e conigli a dosi fino a rispettivamente 500 e 300 mg / kg / die, (65 e 78 volte la dose giornaliera raccomandata, rispettivamente, a / m 2 basi mg), hanno rivelato alcuna evidenza di ridotta fertilità o fetotossicità a causa di Clopidogrel. Ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, Clopidogrel deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano Studi nei ratti hanno dimostrato che Clopidogrel e / oi suoi metaboliti vengono escreti nel latte. Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano ea causa del rischio di reazioni avverse gravi nei bambini allattati da Clopidogrel, una decisione dovrebbe essere presa se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia nella popolazione pediatrica non sono state stabilite. Un trial randomizzato controllato con placebo (clarinetto) non ha dimostrato un beneficio clinico di Clopidogrel nei neonati e nei bambini con cardiopatia congenita cianotica palliativo con uno shunt arterioso sistemico-polmonare. Possibili fattori che contribuiscono a questo risultato sono stati la dose di Clopidogrel, la somministrazione concomitante di aspirina e tardo inizio della terapia in seguito palliativo shunt. Non si può escludere che una prova con un disegno diverso dimostrerebbe un beneficio clinico in questa popolazione di pazienti. Usa Geriatric Del numero totale di soggetti negli studi clinici Caprie e curare controllato, circa il 50% dei pazienti trattati con Clopidogrel sono stati 65 anni di età e anziani, e il 15% era di 75 anni e più. In COMMIT, circa il 58% dei pazienti trattati con Clopidogrel fosse superiore ai 60 anni, il 26% dei quali erano 70 anni di età. Il rischio di sanguinamento osservato eventi con Clopidogrel più aspirina rispetto al placebo più aspirina per categoria di età è fornita in Tabella 1 e la Tabella 2 per la cura e impegnarsi prove, rispettivamente [vedere le reazioni avverse (6.1)]. Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti anziani. Insufficienza renale L'esperienza è limitata in pazienti con insufficienza renale grave e moderata [vedere Farmacologia Clinica (12.2)]. Insufficienza epatica Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti con insufficienza epatica [vedi Farmacologia Clinica (12.2)]. sovradosaggio inibizione piastrinica da Clopidogrel è irreversibile e durerà per la vita delle piastrine. Il sovradosaggio di clopidogrel può portare a complicanze emorragiche. Una singola dose orale di Clopidogrel a 1500 o 2000 mg / kg era letali per topi e ratti ed a 3000 mg / kg a babbuini. I sintomi di tossicità acuta sono stati vomito, prostrazione, difficoltà respiratorie, ed emorragia gastrointestinale negli animali. Sulla base di plausibilità biologica, trasfusione di piastrine può ripristinare la capacità di coagulazione. clopidogrel Descrizione Clopidogrel bisolfato è un inibitore di classe tienopiridina di P2Y 12 recettori piastrinici ADP. Chimicamente è metile (+) - (S) - & alpha ;-( o - chlorophenyl) -6,7-dihydrothieno [3,2- c] pyridine-5 (4 H) - acetate, solfato (1: 1). La formula molecolare di Clopidogrel bisolfato è C 16 H 16 ClNO 2 S & bull; H 2 SO 4 e il suo peso molecolare è 419,9. La formula di struttura è la seguente: Clopidogrel bisolfato, USP è una polvere biancastra. È praticamente insolubile in acqua a pH neutro, ma liberamente solubile a pH 1. Si dissolve liberamente anche in metanolo, si dissolve moderazione in cloruro di metilene, ed è praticamente insolubile in etere etilico. Ha un potere rotatorio specifico di circa + 56 & deg ;. compresse clopidogrel, USP per la somministrazione orale sono forniti in compresse rivestite con film bianche rotonde, contenenti 97,875 mg di Clopidogrel bisolfato, che è l'equivalente molare di 75 mg di base Clopidogrel o bianco, di forma ovale, compresse rivestite con film contiene 391,5 mg di Clopidogrel bisolfato che è l'equivalente molare di 300 mg di base Clopidogrel. Ogni compressa contiene lattosio anidro, biossido di silicio colloidale, croscarmellosa sodica, ipromellosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polidestrosio, polietilene glicole, sodio lauril solfato e biossido di titanio. Clopidogrel - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione Clopidogrel è un inibitore dell'attivazione e aggregazione piastrinica attraverso il legame irreversibile del suo metabolita attivo alla classe P2Y 12 di recettori ADP sulle piastrine. farmacodinamica Clopidogrel deve essere metabolizzato dagli enzimi CYP450 per produrre il metabolita attivo che inibisce l'aggregazione piastrinica. Il metabolita attivo del Clopidogrel inibisce selettivamente il legame di adenosina difosfato (ADP) al suo piastrinica P2Y 12 recettore e la conseguente attivazione ADP-mediata della glicoproteina complesso della glicoproteina IIb / IIIa, inibendo così l'aggregazione piastrinica. Questa azione è irreversibile. Di conseguenza, le piastrine esposte a Clopidogrel & rsquo; s metabolita attivo sono colpiti per il resto della loro vita (circa 7 a 10 giorni). L'aggregazione piastrinica indotta da agonisti diversi dall'ADP è inibita bloccando l'amplificazione dell'attivazione piastrinica esercitata dal rilascio di ADP. inibizione dose-dipendente di aggregazione piastrinica può essere visto 2 ore dopo singole dosi orali di Clopidogrel. Dosi ripetute di 75 mg di Clopidogrel al giorno inibire l'aggregazione piastrinica indotta da ADP il primo giorno, e l'inibizione raggiunge a stabilizzarsi tra il 3 e il giorno 7. Allo stato stazionario, il livello medio di inibizione osservato con una dose di 75 mg di Clopidogrel al giorno era tra il 40% e il 60%. L'aggregazione piastrinica e tempo di sanguinamento gradualmente ritornano ai valori basali dopo il trattamento viene interrotto, generalmente in circa 5 giorni. Anziani (& GE; 75 anni) ed in soggetti giovani sani hanno avuto effetti simili sulla aggregazione piastrinica. Dopo dosi ripetute di 75 mg di Clopidogrel al giorno, pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina da 5 a 15 ml / min) e insufficienza renale moderata (clearance della creatinina da 30 a 60 ml / min) hanno mostrato un'inibizione bassa (25%) di ADP l'aggregazione piastrinica indotta. Dopo dosi di 75 mg di Clopidogrel al giorno ripetuta per 10 giorni in pazienti con insufficienza epatica grave, l'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP era simile a quella osservata nei soggetti sani. farmacocinetica Clopidogrel è metabolizzato nel suo metabolita attivo in parte dal CYP2C19. Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi clinici &pugnale; &pugnale; Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Sono disponibili i seguenti: Sono disponibili i seguenti: Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F). [Vedi USP controllato temperatura ambiente.] FARMACISTA: Erogare guida di medicinali con ogni prescrizione. Informazioni per il paziente Counseling Benefici e rischi emorragia Medication Guide Ci possono essere nuove informazioni. feci rosso o nero (simile a tar) un infarto un infarto & Rdquo; incinta o sta pianificando una gravidanza. in periodo di allattamento o prevedono di allattare. Informi il medico di tutti i farmaci che si prendono. & Rdquo; farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). Conoscere i farmaci che si prendono. Se è quasi ora per la dose successiva, saltare la dose. Prendere la dose successiva al vostro tempo normale. & Rdquo; febbre mal di testa discorso cambia confusione coma ictus sequestro nausea, vomito o diarrea cambiamenti di visione Informi il medico se avete qualche effetto collaterale che si preoccupa o che non va via. Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico o al farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F). Potrebbe essere pericoloso. Questo farmaco guida è stato approvato dalla statunitense Food and Drug Administration. PANNELLO visualizzazione primaria - 75 mg Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F). [Vedi USP controllato temperatura ambiente.] Mylan Inc. istituzionale Tenete questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F). [Vedi USP controllato temperatura ambiente.]